医疗器械过程确认培训课程
授课讲师：专家
课程价格：3000
培训对象：
| 时间地点： | 2019-5-9 至 2019-5-10 上海 授课讲师：专家 | |
| 学习费用： | 3000 元/位 | |
| 培训对象： | 企业质量总监、管理者代表、研发工程师、设计工程师、工艺工程师、质量工程师及供应商质量保证工程师等对过程确认有关人员。 | |
| 课程信息： | ||
| 课程背景: 本课程时长为2天。 降低对产品检验环节的过度依赖，强化对生产过程中的产品质量控制，从而保证质量，同时降低成本，已经逐渐成为广大医疗器械企业高度关注的课题，这就要求企业对每一运作过程进行定义并实施监控。为此ISO 13485、QSR820等医疗器械质量管理体系也都提出了过程确认的要求。全球协调工作小组（GHTF）还专门编制了过程确认的指南。本课程将详细讲解过程确认的原理以及实现方法，帮助企业运用过程确认的方法提升产品质量，控制医疗器械风险，并满足质量管理体系和适用法规的要求。 课程受益: 培训对象: 培训大纲: 培训证书:学员成功完成本课程后，可获得培训证书。 |
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