课程受益:
•认识医疗器械的风险概念
•了解基于ISO 14971的风险管理思路
•能制定风险管理计划
•能进行风险分析、风险评价、风险控制、生产及生产后阶段信息收集
•编制风险管理报告

培训对象: 研发经理、质量经理、管理者代表、总工、产品注册专员、标准和法规工程师、风险管理工程师、项目经理、研发工程师、工艺工程师

培训大纲:
•医疗器械的风险基本概念
•ISO 14971标准的诠释
•风险管理计划
•风险管理过程
•风险管理报告

培训证书:
学员成功完成本课程后，可获培训证书。