医疗器械过程确认培训课程

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医疗器械过程确认培训课程

授课讲师：专家

课程价格：3000

培训对象：

时间地点：	2018-11-8 至 2018-11-9 上海授课讲师：专家
学习费用：	3000 元/位
培训对象：	企业质量总监、管理者代表、研发工程师、设计工程师、工艺工程师、质量工程师及供应商质量保证工程师等对过程确认有关人员。
课程信息：
	课程背景: 本课程时长为2天。降低对产品检验环节的过度依赖，强化对生产过程中的产品质量控制，从而保证质量，同时降低成本，已经逐渐成为广大医疗器械企业高度关注的课题，这就要求企业对每一运作过程进行定义并实施监控。为此ISO 13485、QSR820等医疗器械质量管理体系也都提出了过程确认的要求。全球协调工作小组（GHTF）还专门编制了过程确认的指南。本课程将详细讲解过程确认的原理以及实现方法，帮助企业运用过程确认的方法提升产品质量，控制医疗器械风险，并满足质量管理体系和适用法规的要求。课程受益: 理解过程确认的原理掌握过程确认的方法保持过程确认状态培训对象: 企业质量总监、管理者代表、研发工程师、设计工程师、工艺工程师、质量工程师及供应商质量保证工程师等对过程确认有关人员。培训大纲: 什么是过程与过程确认过程确认的方案确认的实施确认状态的保持审核案例分析培训证书:学员成功完成本课程后，可获得培训证书。