欧盟医疗器械指令要求（DIRECTIVE 93/42/EEC, MDD）
授课讲师：专家
课程价格：3000
培训对象：
| 时间地点： |
2017-4-24
至 2017-4-25 苏州 授课讲师：专家
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| 学习费用： | 3000 元/位 | |
| 培训对象： | 医疗器械企业高中层管理干部、质量工程师、法规工程师、开发工程师等。 | |
| 课程信息： | ||
| 课程背景: 本课程时长为2天。 大多数国家或地区都对医疗器械制定了一些法律法规和标准，均要求医疗器械能符合一定的认可条件（产品注册）才能上市销售。而要符合这些认可条件（产品注册），各国或地区的医疗器械法规都要求均规定了企业需要建立医疗器械质量管理体系来证实其持续保证能力，如中国、美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚、南美等国或地区的医疗器械法规都有强制要求，进而满足上市批准的条件。 本课程是为预期出口欧盟市场的医疗器械制造商而开设的，旨在介绍欧盟医疗器械上市批准要求。通过学习了解欧盟医疗器械规管要求、上市批准、建立并保持符合法规要求的质量体系。 课程受益: 培训大纲: 培训证书:学员成功完成本课程后，可获得培训证书。 |
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