医疗器械管理系列： FDA QSR 820
授课讲师：专家
课程价格：5300 元/位
培训对象：
| 上课时间： | 2016-4-28至 2016-4-29 | |
| 授课地点： | 上海,（具体地点报名后待确认函通知） | |
| 学习费用： | 5300 元/位 | |
| 培训对象： | 有意将产品销向美国市场的企业人员等 | |
| 课程信息： | ||
| 课程说明 该课程将向学员讲授美国医疗器械质量管理体系法规QSR820，以便企业能够领悟法规条款的法律解释基础和目的，并结合ISO13485的 体系和14971的风险管理要求以及美国医疗器械注册检查规定进行详 细解读。课程中会结合美国法规体系中的要求，以及具体的相关指南 来进行案例分析，使企业能够为产品注册上市、有效地合规性运行，以及迎接FDA的官方检查打下坚实的基础。
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