医疗器械质量管理体系管理师
授课讲师：专家
课程价格：2500
培训对象：
时间地点：
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课程信息：
时间地点：
2012年11月07-09日上海 2012年11月14-16日深圳 2012年12月10-12日苏州
2012年12月17-19日深圳 2012年12月19-21日东莞
培训费用：
每人2500元（含培训费考试费证书费资料费午餐），食宿统一安排，费用自理。
课程对象：
企业内建立或管理ISO 13485体系之人士
进行内部审核、第二方或第三方审核之人士
加深了解体系、计划进一步改善医疗器械质量管理体系之人士
课程目的：
认识质量管理的基本原则
学习ISO 13485质量管理体系相关标准
了解适用医疗器械适用法规的基本要求
了解医疗器械风险管理思路
了解审核技巧和方法，及审核流程控制
了解有效开展审核应注意的问题
课程大纲
医疗器械适用法规的基本要求
质量管理基本原则理解
ISO 13485:2003标准的诠释
ISO 14971－医疗器械风险管理思路
如何进行持续改进的审核
策划、准备及执行审核
不符合项的判定，审核结果及审核报告的跟进
审核技巧
现场模拟审核
审核案例分析
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