当前位置: 企业公开课 > 生产管理 > 认证体系 > 欧盟个人防护用品指令(PPE)认证
欧盟个人防护用品指令(PPE)认证
课程安排: 苏州

授课讲师:专家

课程价格:3000

培训对象:

 时间地点: 2017-10-26 至 2017-10-27  苏州      授课讲师专家
 学习费用: 3000 元/位
 培训对象: 医疗器械企业高中层管理干部、质量工程师、法规工程师、开发工程师等
 课程信息:        
  课程背景:
本课程时长为2天。
部分国家或地区都对个人防护用品(PPE)制定了一些法律法规和标准,均要求医疗器械能符合一定的认可条件(产品注册)才能上市销售。而要符合这些认可条件(产品注册),要求均PPE相关企业需要建立质量管理体系来证实其持续保证能力,进而满足上市批准的条件。
本课程是为预期出口欧盟市场的PPE制造商而开设的,旨在介绍欧盟PPE上市批准要求。通过学习了解欧盟PPE规管要求、上市批准、建立并保持符合法规要求的质量体系。

课程受益:
本课程通过对欧盟PPE有关法规要求的深入讲解,让学员了解Directive 89/686/EEC指令中的质量管理体系要求、产品CE认证的要求、产品注册及销售到欧盟各国的要求及应用。

培训大纲:
PPE产品定义及分类
欧盟个人防护用品(PPE)指令89/686/EEC介绍
质量管理体系要求
CE Mark及获取CE认证的基本途径
PPE技术文件
EC符合性申明
Directive 89/686/EEC及CE认证流程

培训证书:学员成功完成本课程后,可获得培训证书。

您的称呼

报名企业

您的电话

相关课程
开课时间:2025-11-05
价格:3980
培训对象:总经理、销售总监、大客户经理、三年以上销售经验的客户经理
开课时间:2025-11-03
价格:3980
培训对象: 总经理、研发总监、技术总监、研发产品经理、项目经理、市场技术经理、质量部经理产品规划与新产品策划专员、研发技术骨干及相关研发管理与策划人员
开课时间:2025-11-08
价格:4800
培训对象:基层销售人员、销售精英、中层销售管理干部
开课时间:2025-11-07
价格:4800
培训对象:企业中层经理
开课时间:2025-11-08
价格:2800
培训对象:企业总经理级的经营班子,副总经理级、总监级、部门经理级、分公司经理级的中高层管理者,以及希望通过修炼领导力来提升自己经营管理绩效的管理者。